Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia / Characterization of a Group of Research Ethics Committees in Colombia / Caracterização de um grupo de comitês de ética em pesquisa na Colômbia

Resumen En las últimas décadas, los ensayos clínicos controlados patrocinados por la industria farmacéutica han aumentado de manera considerable, lo cual ha llevado a que sea necesario un mayor control y acompañamiento por parte de las entidades reguladoras, y de los comités de ética, para garantizar el adecuado cumplimiento de las normas éticas establecidas y de las buenas prácticas clínicas en general. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la entidad reguladora en el país, reglamenta y vigila el funcionamiento de la investigación clínica con medicamentos. En el 2008, esta entidad emitió la Resolución 2378, normatividad bajo la cual se establecen y regulan los diferentes actores de la investigación en Colombia, incluidos los comités de ética. Después de varios años de vigencia de esta norma, es necesario conocer si los comités de ética en investigación en Colombia funcionan de acuerdo con esta normativa, y determinar el estado de la implementación de lo solicitado en la regulación. Con este objetivo se diseñó una encuesta para ser respondida en forma voluntaria y se obtuvo respuesta de 25 de los 69 comités certificados en Colombia. El análisis fue posible en 22 de ellos cuya información estaba completa. En comparación con estudios anteriores, se observaron cambios favorables en el desarrollo y la organización de acuerdo con la norma actual propuesta.

Abstract In the last decades, controlled clinical trials sponsored by the pharmaceutical industry have increased considerably. This has led to the need for greater control and assistance by regulators and ethics committees to ensure appropriate compliance with established ethical standards and good clinical practices in general. In Colombia, the National Food and Drug Surveillance Institute (INVIMA), the regulator in the country, controls and monitors the operation of clinical research with drugs. In 2008, this entity issued Resolution 2378, which provides and regulates research actors in Colombia, including ethics committees. After being in force for several years, it is necessary to know whether research ethics committees in Colombia operate in accordance with this regulation and to determine the status of implementation of the requirements therein. For this purpose, a survey was designed to be voluntarily answered and a response was obtained from 25 of the 69 certified committees in Colombia. Twenty-two of them could be analyzed because their information was complete. Compared with previous studies, favorable changes in development and organization were observed in accordance with the current proposed regulation.

Resumo Nas últimas décadas, os ensaios clínicos controlados patrocinados pela indústria farmacêutica aumentaram consideravelmente, o que levou à necessidade de um maior controle e acompanhamento por entidades reguladoras e comitês de ética, para garantir o cumprimento adequado de normas éticas estabelecidas e boas práticas clínicas em geral. Na Colômbia, o Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima, na sigla em espanhol), órgão regulador no país, regulamenta e monitora o funcionamento da pesquisa clínica com medicamentos. Em 2008, essa entidade emitiu a Resolução 2378, que estabelece e regulamenta os diferentes atores da pesquisa na Colômbia, incluindo os comitês de ética. Depois de vários anos de vigência dessa norma, é necessário saber se os comitês de ética em pesquisa da Colômbia trabalham de acordo com este regulamento e determinar o estado da implementação do que é solicitado no regulamento. Com esse objetivo, uma pesquisa foi elaborada para ser respondida voluntariamente e uma resposta foi obtida de 25 dos 69 comitês certificados na Colômbia. A análise foi possível em 22 deles, cuja informação estava completa. Em comparação com estudos anteriores, mudanças favoráveis no desenvolvimento e organização foram observadas de acordo com a norma atual proposta.

Blended Learning y estilos de aprendizaje en estudiantes universitarios del área de la salud / Blended learning and learning styles in university students of the health areas

El presente artículo describe el desarrollo de un proceso de investigación que dio cuenta del favorecimiento de los estilos de aprendizaje como consecuencia de la interacción de estudiantes universitarios pertenecientes al área de la salud, a través de un ambiente blended learning diseñado desde una perspectiva de aprendizaje experiencial. La investigación se llevó a cabo en dos fases con un enfoque mixto. La primera, a través de una aproximación cuantitativa con un diseño descriptivo y transversal, cuyo propósito fue identificar los estilos de aprendizaje y su correlación con el rendimiento académico. La segunda fase, de corte cualitativo se desarrolló como un estudio de caso, cuyo objetivo fue analizar la percepción de satisfacción y las dificultades de los estudiantes con relación a la estrategia blended learning diseñada. Las conclusiones de la investigación hacen especial énfasis en las relaciones entre estilos de aprendizaje, rendimiento académico, satisfacción y factores que limitan el aprendizaje.

This article described the development of a research study that revealed the encouragement of learning styles as a result of the interaction among university students from a health area, through the blended learning environment designed from an experiential learning perspective. This research study had two phases: the first one was a quantitative approach based on a descriptive cross-sectional design to identify the learning styles and their correlation with academic performance. The second one was qualitative-oriented and developed as a case study to analyze the perception of satisfaction of and the difficulties faced by the students in relation to this blended learning strategy. The final conclusions made special emphasis on the relationships among the learning styles, the academic performance, the level of satisfaction and the factors restricting the learning process.

Patología benigna de laringe en docentes y cantantes / Benign diseases of larynx in teachers and singers

La disfonía es uno de los motivos de consulta más frecuente en docentes y cantantes, quienes presentan un índice alto de patología de voz. Son muy pocos los estudios en nuestro medio acercade la patología laríngea en la población descrita a pesar de conocerse su alta probabilidad de lesiones laríngeas. Objetivo: Describir las características estroboscópicas y factores de riesgoasociados en pacientes con abuso de voz (cantantes y docentes) que consultaron entre agosto de 2006 y noviembre de 2009 por disfonía crónica y se encontraron con lesiones benignas de laringe. Materiales y métodos: Se realizó un estudio de corte transversal, de tipo retrospectivo. Resultados:365 pacientes fueron incluidos en el estudio, 302 docentes y 63 cantantes. Se describen la distribución de género, la frecuencia fundamental, los hallazgos glóticos la periodicidad, la simetría, ondamucosa y factores de riesgo asociados. Conclusión: La frecuencia de presentación de patología laríngea en pacientes con abuso vocal, en nuestro medio es muy alta. Encontramos cambios asociados a RGE y los nódulos vocales como principales diagnósticos en este grupo de pacientes. De igualmanera es mayor la presencia de patología laríngea en personas con varios años de desarrollo de laprofesión. Factores como exposición a polvo de tiza, cigarrillo, estrés, falta de educación vocal, periodos prolongados de sobreesfuerzo vocal, llevan a un aumento en la presentación de este tipo de patología.

The dysphonia is one of the most common reasons for consultation on teachers and singers, who have a high index of voice pathology. There are very few studies in our country about laryngeal pathology in this population in spite of knowing their high probability of laryngeal lesions. Objective: Todescribe the stroboscopic features and associated risk factors in patients with voice abuse (singers and teachers) who consulted between August 2006 and November 2009 for chronic dysphonia and being found with benign lesions of the larynx. Materials and methods: We conducted a cross-sectional,retrospective study. Results: 365 patients were included in the study, 302 teachers and 63 singers. We describe the gender distribution, the fundamental frequency, the glottis findings, periodicity, symmetry, mucosal wave and associated risk factors. Conclusion: The frequency of laryngeal pathology insingers and teachers in our area is very high. We found changes associated with GERD and vocal nodules as primary diagnosis in this patient group. Similarly, we found that there is a greater presence of laryngeal pathology in people with several years of development of the profession. Factors such as chalk dust exposure, smoking, stress, lack of vocal education, prolonged periods of vocal overuse, leadto an increase in the presence of this type of pathology.